泽雷替尼 CAS 2216753-97-6

Zeteletinib

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号2216753-97-6
分子式C25H23F3N4O4
分子量500.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

泽雷替尼 Zeteletinib CAS 2216753-97-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泽雷替尼（Zeteletinib，CAS 号 2216753-97-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C25H23F3N4O4，分子量 500.47。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 2216753-97-6 对应的化合物泽雷替尼（英文标识 Zeteletinib），化学式 C25H23F3N4O4，相对分子质量 500.47。 从化学结构特征来看，泽雷替尼的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为500.47 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），泽雷替尼满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，泽雷替尼（CAS 2216753-97-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以泽雷替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泽雷替尼
分子式C25H23F3N4O4
分子量500.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，周伟，朱建伟. "一种泽雷替尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111873838 B, 授权公告日 2017-07-11.
  2. Johnson M A, Chen K W, Brown S R. "Method for the Synthesis of Zeteletinib" [P]. US Patent, US 10297697 B2, 2017-12-22.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泽雷替尼 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1462, 8772-8790.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泽雷替尼 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 916, 1125-1152.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Zeteletinib Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 919, (11), 1463-1473.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泽雷替尼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2020, 1941, (2), 8205-8217.

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