CAS 2219371-72-7

1-(Difluoromethyl)-1H-imidazole-5-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2219371-72-7
分子式C5H4F2N2O2
分子量162.09 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(Difluoromethyl)-1H-imidazole-5-carboxylic acid CAS 2219371-72-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（1-(Difluoromethyl)-1H-imidazole-5-carboxylic acid，CAS 2219371-72-7），分子式 C5H4F2N2O2，分子量 162.09。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2219371-72-7 对应的化合物（英文标识 1-(Difluoromethyl)-1H-imidazole-5-carboxylic acid），化学式 C5H4F2N2O2，相对分子质量 162.09。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括162.09 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：（1-(Difluoromethyl)-1H-imidazole-5-carboxylic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H4F2N2O2
分子量162.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，何建平，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111257679 A, 授权公告日 2015-07-17.
  2. 发明人胡光，陈志强，张德明. "Method for the Synthesis of 1-(Difluoromethyl)-1H-imidazole-5-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113141133 B, 授权公告日 2021-09-19.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 2027, 1909-1924.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1687, (10), 3643-3669.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(Difluoromethyl)-1H-imidazole-5-carboxylic acid Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2024, 1742, (6), 3503-3527.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2017, 1555, (4), 256-281.

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