CAS 2219378-63-7

Tert-butyl 8-fluoro-8-(hydroxymethyl)-6-azaspiro[3.4]Octane-6-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2219378-63-7
分子式C13H22FNO3
分子量259.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 8-fluoro-8-(hydroxymethyl)-6-azaspiro[3.4]Octane-6-carboxylate CAS 2219378-63-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tert-butyl 8-fluoro-8-(hydroxymethyl)-6-azaspiro[3.4]Octane-6-carboxylate，CAS 号 2219378-63-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H22FNO3，分子量 259.32。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括259.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 （Tert-butyl 8-fluoro-8-(hydroxymethyl)-6-azaspiro3.4Octane-6-carboxylate），CAS注册编号 2219378-63-7，化学分子式为 C13H22FNO3，分子量 259.32 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2219378-63-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H22FNO3
分子量259.32 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，沈红梅，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109097832 A, 授权公告日 2025-04-17.
  2. Rossi M, Nowak P, Schröder R. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 8-fluoro-8-(hydroxymethyl)-6-azaspiro[3.4]Octane-6-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3343745 A1, 2017-03-07.
  3. 发明人高志强，韩伟，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl 8-fluoro-8-(hydroxymethyl)-6-azaspiro[3.4]Octane-6-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109030439 A, 授权公告日 2021-12-09.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 165, 3453-3472.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 1161, (11), 1186-1208.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 8-fluoro-8-(hydroxymethyl)-6-azaspiro[3.4]Octane-6-carboxylate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 1058, 1502-1532.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2015, 1632, (4), 5141-5166.

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