达拉他韦杂质26 CAS 2226541-13-3

Daclatasvir Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2226541-13-3
分子式C35H41N7O4
分子量623.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达拉他韦杂质26 Daclatasvir Impurity 26 CAS 2226541-13-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

达拉他韦杂质26（Daclatasvir Impurity 26）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2226541-13-3。分子式 C35H41N7O4，分子量 623.74。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括达拉他韦杂质26在内的目标物的控制。 CAS编号 2226541-13-3 对应的达拉他韦杂质26（Daclatasvir Impurity 26），是化学式为 C35H41N7O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 623.74。 依据分子式为 C35H41N7O4 的达拉他韦杂质26结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 623.74 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，达拉他韦杂质26可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本

应用场景：从实际应用出发，达拉他韦杂质26（CAS 2226541-13-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取达拉他韦杂质26适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达拉他韦杂质26
分子式C35H41N7O4
分子量623.74 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，唐晓军，徐明华. "一种达拉他韦杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116188428 B, 授权公告日 2018-03-19.
  2. Thompson G K, Hughes D C, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Daclatasvir Impurity 26" [P]. US Patent, US 10785699 B2, 2021-11-16.
  3. Chen K W, Anderson J P, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Daclatasvir Impurity 26" [P]. US Patent, US 11203896 B2, 2025-11-08.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达拉他韦杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 2273, (6), 54-63.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达拉他韦杂质26 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 1948, (11), 1092-1101.

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