CAS 2227198-23-2

Tert-butyl (2R,3R)-2-cyano-3-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2227198-23-2
分子式C10H16N2O3
分子量212.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl (2R,3R)-2-cyano-3-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate CAS 2227198-23-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Tert-butyl (2R,3R)-2-cyano-3-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate，CAS 2227198-23-2）属于药物标准品。分子式 C10H16N2O3，分子量 212.25。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Tert-butyl (2R,3R)-2-cyano-3-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate），CAS注册编号 2227198-23-2，化学分子式为 C10H16N2O3，分子量 212.25 g/mol。 （分子式 C10H16N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不

应用场景：针对化学分析用途，（Tert-butyl (2R,3R)-2-cyano-3-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H16N2O3
分子量212.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，韩伟，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108396627 B, 授权公告日 2017-07-02.
  2. 发明人林芳，郑宇鹏，罗永刚. "Method for the Synthesis of Tert-butyl (2R,3R)-2-cyano-3-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109437585 A, 授权公告日 2022-12-11.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 1231, (10), 2590-2595.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 576, (10), 2236-2242.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl (2R,3R)-2-cyano-3-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 641, (11), 7896-7925.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2020, 714, 5994-6020.

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