二环利培酮 CAS 2231638-02-9
Bicyclo Risperidone
| CAS 号 | 2231638-02-9 |
| 分子式 | C23H28FN4O2 I |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品二环利培酮（Bicyclo Risperidone，CAS 2231638-02-9），分子式 C23H28FN4O2 I。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
与同类药物标准品相比，二环利培酮的分子量为538.40 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2231638-02-9 对应的化合物二环利培酮（英文标识 Bicyclo Risperidone），化学式 C23H28FN4O2 I，相对分子质量 538.40。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/碘取代的影响，二环利培酮表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括538.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，二环利培酮的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正
应用场景：针对化学分析用途，二环利培酮（Bicyclo Risperidone）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以二环利培酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 二环利培酮 |
| 分子式 | C23H28FN4O2 I |
| 分子量 | 538.40 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1998年 |
| 卤素含量 | F/I取代 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人刘建华，何建平，朱建伟. "一种二环利培酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108198791 A, 授权公告日 2023-11-20.
- 发明人罗永刚，陈志强，刘建华. "Method for the Synthesis of Bicyclo Risperidone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110532615 A, 授权公告日 2022-09-11.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二环利培酮 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 2133, (6), 6034-6046.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二环利培酮 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 2280, 6594-6611.
- Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bicyclo Risperidone Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 1047, (11), 3118-3140.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 二环利培酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2010, 196, (10), 176-204.
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