布立西坦杂质66 CAS 2242647-55-6

Brivaracetam Impurity 66

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2242647-55-6
分子式C11H21BrN2O2
分子量293.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质66 Brivaracetam Impurity 66 CAS 2242647-55-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质66（Brivaracetam Impurity 66，CAS 号 2242647-55-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H21BrN2O2，分子量 293.20。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，布立西坦杂质66表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括293.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 CAS编号 2242647-55-6 对应的布立西坦杂质66（Brivaracetam Impurity 66），是化学式为 C11H21BrN2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 293.20。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布立西坦杂质66均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布立西坦杂质66（CAS 2242647-55-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质66
分子式C11H21BrN2O2
分子量293.20 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，孙丽萍，张德明. "一种布立西坦杂质66的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114677824 B, 授权公告日 2019-10-04.
  2. 发明人沈红梅，韩伟，林芳. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109420729 A, 授权公告日 2020-02-18.
  3. 发明人徐明华，王建平，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110379276 A, 授权公告日 2017-03-13.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质66 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 1005, 9870-9889.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质66 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1616, 7679-7703.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 66 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2016, 1241, (10), 1882-1885.

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