布立西坦杂质15 CAS 2432911-32-3

Brivaracetam Impurity 15

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2432911-32-3
分子式C15H27N3O3
分子量297.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质15 Brivaracetam Impurity 15 CAS 2432911-32-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布立西坦杂质15（Brivaracetam Impurity 15）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2432911-32-3，分子式 C15H27N3O3，分子量 297.39。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

布立西坦杂质15的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 布立西坦杂质15（Brivaracetam Impurity 15），CAS注册号 2432911-32-3，化学式 C15H27N3O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 297.39 g/mol。 从化学结构特征来看，布立西坦杂质15的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为297.39 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，布立西坦杂质15（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质

应用场景：布立西坦杂质15（Brivaracetam Impurity 15）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布立西坦杂质15（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质15
分子式C15H27N3O3
分子量297.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, O'Brien P Q, Hughes D C. "一种布立西坦杂质15的合成方法" [P]. US Patent, US 11521518 B2, 2023-11-12.
  2. Jørgensen K, Björnsson E, Martínez F. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 15" [P]. European Patent, EP 3413097 A1, 2022-08-10.
  3. 发明人孙丽萍，赵玉洁，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108668184 A, 授权公告日 2018-02-17.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 1651, (7), 3979-3988.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质15 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 1041, (5), 3207-3214.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 15 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1436, 1090-1120.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布立西坦杂质15 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2017, 2009, (6), 8123-8130.

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