沃替西汀杂质26 CAS 2243045-82-9

Vortioxetine Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2243045-82-9
分子式C32H34N2S2
分子量510.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沃替西汀杂质26 Vortioxetine Impurity 26 CAS 2243045-82-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的沃替西汀杂质26（Vortioxetine Impurity 26）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2243045-82-9，分子式 C32H34N2S2，分子量 510.76。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括沃替西汀杂质26在内的目标物的控制。 CAS编号 2243045-82-9 对应的沃替西汀杂质26（Vortioxetine Impurity 26），是化学式为 C32H34N2S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 510.76。 沃替西汀杂质26（分子式 C32H34N2S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，沃替西汀杂质26用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），沃替西汀杂质26满足CNAS-CL04（ISO/IEC

应用场景：沃替西汀杂质26（Vortioxetine Impurity 26）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沃替西汀杂质26
分子式C32H34N2S2
分子量510.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，唐晓军，韩伟. "一种沃替西汀杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111064935 A, 授权公告日 2025-12-02.
  2. 发明人韩伟，唐晓军，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115595492 A, 授权公告日 2015-10-02.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃替西汀杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 334, 9825-9853.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃替西汀杂质26 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 1554, 4053-4060.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vortioxetine Impurity 26 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 562, (8), 9912-9922.

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