CAS 224320-11-0

Pitavastatin 3-Ether Glucuronide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号224320-11-0
分子式C31H32FNO10
分子量597.58 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pitavastatin 3-Ether Glucuronide CAS 224320-11-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Pitavastatin 3-Ether Glucuronide，CAS 号 224320-11-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C31H32FNO10，分子量 597.58。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为597.58 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 224320-11-0 对应的化合物（英文标识 Pitavastatin 3-Ether Glucuronide），化学式 C31H32FNO10，相对分子质量 597.58。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Pitavastatin 3-Ether Glucuronide，CAS 224320-11-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C31H32FNO10
分子量597.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2021年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，罗永刚，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108462813 A, 授权公告日 2017-11-21.
  2. Mueller T, Park J H, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Pitavastatin 3-Ether Glucuronide" [P]. US Patent, US 10918455 B2, 2023-05-14.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 562, 8574-8577.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 485, (7), 7031-7051.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pitavastatin 3-Ether Glucuronide Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2014, 1941, 3970-3989.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 2019, 1052-1072.

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