西司他丁EP杂质C CAS 2245159-80-0

Cilastatin EP Impurity C

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2245159-80-0
分子式C22H36N2O6S
分子量456.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西司他丁EP杂质C Cilastatin EP Impurity C CAS 2245159-80-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的西司他丁EP杂质C（Cilastatin EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2245159-80-0，分子式 C22H36N2O6S，分子量 456.60。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

西司他丁EP杂质C（C22H36N2O6S）含有甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 西司他丁EP杂质C（Cilastatin EP Impurity C），CAS注册号 2245159-80-0，化学式 C22H36N2O6S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 456.60 g/mol。 在定量分析中，西司他丁EP杂质C（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定

应用场景：西司他丁EP杂质C（Cilastatin EP Impurity C）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西司他丁EP杂质C
分子式C22H36N2O6S
分子量456.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，刘建华，沈红梅. "一种西司他丁EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111687502 A, 授权公告日 2022-12-16.
  2. Stevens L M, Brown S R, Klinger H. "Method for the Synthesis of Cilastatin EP Impurity C" [P]. US Patent, US 11888983 B2, 2017-07-05.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西司他丁EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 771, 4154-4170.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西司他丁EP杂质C as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 1966, (12), 6503-6508.

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