替罗非班杂质61 CAS 1838627-40-9

Tirofiban Impurity 61

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1838627-40-9
分子式C22H36N2O6S
分子量456.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替罗非班杂质61 Tirofiban Impurity 61 CAS 1838627-40-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的替罗非班杂质61（Tirofiban Impurity 61）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1838627-40-9，分子式 C22H36N2O6S，分子量 456.60。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

替罗非班杂质61的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1838627-40-9 对应的替罗非班杂质61（Tirofiban Impurity 61），是化学式为 C22H36N2O6S 的药物杂质标准品，相对分子质量 456.60。 替罗非班杂质61（分子式 C22H36N2O6S）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，替罗非班杂质61（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，替罗非班杂质61（CAS 1838627-40-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替罗非班杂质61适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替罗非班杂质61
分子式C22H36N2O6S
分子量456.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，林芳，周伟. "一种替罗非班杂质61的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113544303 A, 授权公告日 2024-06-15.
  2. 发明人杨光，沈红梅，唐晓军. "Method for the Synthesis of Tirofiban Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109445733 A, 授权公告日 2023-07-04.
  3. 发明人钱学锋，刘建华，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Tirofiban Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113335446 B, 授权公告日 2020-07-19.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替罗非班杂质61 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 810, (3), 2131-2158.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替罗非班杂质61 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 1410, 5325-5332.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tirofiban Impurity 61 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2020, 2311, (6), 3493-3519.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替罗非班杂质61 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2012, 377, (11), 7900-7906.

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