伐地那非 CAS 224785-90-4

Vardenafil

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号224785-90-4
分子式C23H32N6O4S
分子量488.60 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

伐地那非 Vardenafil CAS 224785-90-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伐地那非（Vardenafil，CAS 号 224785-90-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C23H32N6O4S，分子量 488.60。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，伐地那非的分子量为488.60 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C23H32N6O4S 的伐地那非（Vardenafil），其CAS登记号是 224785-90-4，分子量为 488.60 g/mol。 伐地那非（C23H32N6O4S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），伐地那非满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，伐地那非（CAS 224785-90-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以伐地那非配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伐地那非
分子式C23H32N6O4S
分子量488.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2021年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，高志强，冯建国. "一种伐地那非的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108518851 A, 授权公告日 2023-10-28.
  2. 发明人周伟，朱建伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Vardenafil" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109327795 B, 授权公告日 2015-08-08.
  3. 发明人郑宇鹏，沈红梅，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Vardenafil" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117570479 A, 授权公告日 2016-05-21.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伐地那非 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1714, (7), 9042-9054.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伐地那非 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 2226, (4), 4590-4605.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vardenafil Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 2286, (8), 7694-7718.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伐地那非 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2023, 210, 4649-4670.

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