二氟尼柳 CAS 22494-42-4

Diflunisal

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号22494-42-4
分子式C13H8F2O3
分子量250.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

二氟尼柳 Diflunisal CAS 22494-42-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

二氟尼柳（Diflunisal，CAS 号 22494-42-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H8F2O3，分子量 250.20。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 22494-42-4 对应的化合物二氟尼柳（英文标识 Diflunisal），化学式 C13H8F2O3，相对分子质量 250.20。 二氟尼柳（C13H8F2O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，二氟尼柳的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：二氟尼柳（Diflunisal）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以二氟尼柳配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称二氟尼柳
分子式C13H8F2O3
分子量250.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，胡光，朱建伟. "一种二氟尼柳的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112059484 A, 授权公告日 2020-02-26.
  2. 发明人王建平，李文辉，高志强. "Method for the Synthesis of Diflunisal" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110488846 B, 授权公告日 2018-12-20.
  3. 发明人唐晓军，马晓峰，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Diflunisal" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113451697 B, 授权公告日 2021-11-16.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二氟尼柳 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 1533, 5173-5176.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二氟尼柳 as an Impurity". Molecules, 2013, 577, (11), 4584-4608.

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