间苯三酚杂质70 CAS 61237-21-6

Phloroglucinol Impurity 70

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号61237-21-6
分子式C12H10O6
分子量250.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间苯三酚杂质70 Phloroglucinol Impurity 70 CAS 61237-21-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

间苯三酚杂质70（Phloroglucinol Impurity 70，CAS 号 61237-21-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H10O6，分子量 250.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），间苯三酚杂质70满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，间苯三酚杂质70（Phloroglucinol Impurity 70）的系统命名为间苯三酚杂质70，CAS号 61237-21-6，分子量为 250.20 g/mol。 从化学结构特征来看，间苯三酚杂质70的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为250.20 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，间苯三酚杂质70可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，间苯三酚杂质70（CAS 61237-21-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取间苯三酚杂质70适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间苯三酚杂质70
分子式C12H10O6
分子量250.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，高志强，王建平. "一种间苯三酚杂质70的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108264401 A, 授权公告日 2019-05-17.
  2. 发明人杨光，李文辉，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Phloroglucinol Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109420825 A, 授权公告日 2019-06-12.
  3. 发明人胡光，李文辉，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Phloroglucinol Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109688968 A, 授权公告日 2021-04-16.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间苯三酚杂质70 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 326, (5), 6128-6155.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间苯三酚杂质70 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 2134, 673-696.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phloroglucinol Impurity 70 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2022, 290, (7), 6609-6636.

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