利鲁唑杂质6 CAS 179070-90-7

Riluzole Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号179070-90-7
分子式C8H5F3N2O2S
分子量250.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利鲁唑杂质6 Riluzole Impurity 6 CAS 179070-90-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利鲁唑杂质6（Riluzole Impurity 6，CAS 号 179070-90-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C8H5F3N2O2S，分子量 250.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），利鲁唑杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 利鲁唑杂质6（英文标识 Riluzole Impurity 6）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 179070-90-7，相对分子质量测定值为 250.20。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，利鲁唑杂质6表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括250.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，利鲁唑杂质6（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，利鲁唑杂质6（CAS 179070-90-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利鲁唑杂质6适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利鲁唑杂质6
分子式C8H5F3N2O2S
分子量250.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2008年
卤素含量F取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Lee S K, Fischer A B. "一种利鲁唑杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 11999033 B2, 2021-04-15.
  2. 发明人高志强，郭海燕，黄志刚. "Method for the Synthesis of Riluzole Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110958628 A, 授权公告日 2023-06-19.
  3. Roberts E F, Thompson G K, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Riluzole Impurity 6" [P]. US Patent, US 9500710 B2, 2024-06-15.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利鲁唑杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 2099, (1), 1573-1602.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利鲁唑杂质6 as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 1048, (7), 2569-2581.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Riluzole Impurity 6 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2019, 1995, (12), 9287-9310.

Related Riluzole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...