班布特罗杂质N1 CAS 81732-49-2

Bambuterol Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号81732-49-2
分子式C14H17BrN2O5
分子量373.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

班布特罗杂质N1 Bambuterol Impurity N1 CAS 81732-49-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的班布特罗杂质N1（Bambuterol Impurity N1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 81732-49-2，分子式 C14H17BrN2O5，分子量 373.20。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，班布特罗杂质N1表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括373.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 班布特罗杂质N1（英文标识 Bambuterol Impurity N1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 81732-49-2，相对分子质量测定值为 373.20。 在定量分析中，班布特罗杂质N1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，班布特罗杂质N1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量

应用场景：班布特罗杂质N1（Bambuterol Impurity N1，CAS 81732-49-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称班布特罗杂质N1
分子式C14H17BrN2O5
分子量373.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Lefèvre J P, Martínez F. "一种班布特罗杂质N1的合成方法" [P]. European Patent, EP 3441904 A1, 2020-09-28.
  2. 发明人马晓峰，王建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of Bambuterol Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113093688 A, 授权公告日 2022-11-06.
  3. Schröder R, Anderson J P, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Bambuterol Impurity N1" [P]. US Patent, US 9431953 B2, 2022-05-26.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 班布特罗杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 575, (10), 1907-1921.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 班布特罗杂质N1 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 794, (3), 2270-2279.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bambuterol Impurity N1 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 1060, 4392-4403.

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