班布特罗杂质13 CAS 81732-65-2

Bambuterol impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号81732-65-2
分子式C18H29N3O5
分子量367.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

班布特罗杂质13 Bambuterol impurity 13 CAS 81732-65-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

班布特罗杂质13（Bambuterol impurity 13）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 81732-65-2。分子式 C18H29N3O5，分子量 367.44。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

班布特罗杂质13的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 81732-65-2 对应的班布特罗杂质13（Bambuterol impurity 13），是化学式为 C18H29N3O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 367.44。 班布特罗杂质13（C18H29N3O5）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，班布特罗杂质13可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：班布特罗杂质13（Bambuterol impurity 13）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称班布特罗杂质13
分子式C18H29N3O5
分子量367.44 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，韩伟，周伟. "一种班布特罗杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117214337 B, 授权公告日 2020-03-01.
  2. 发明人李文辉，刘建华，杨光. "Method for the Synthesis of Bambuterol impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109840885 B, 授权公告日 2023-10-03.
  3. 发明人罗永刚，冯建国，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Bambuterol impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115712145 B, 授权公告日 2019-12-02.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 班布特罗杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 1737, 3929-3942.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 班布特罗杂质13 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 1097, 9645-9649.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bambuterol impurity 13 Using HRMS and NMR". Talanta, 2025, 2125, 6781-6793.

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