班布特罗EP杂质F CAS 112935-94-1

Bambuterol EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号112935-94-1
分子式C18H27N3O5
分子量365.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

班布特罗EP杂质F Bambuterol EP Impurity F CAS 112935-94-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品班布特罗EP杂质F（Bambuterol EP Impurity F，CAS 112935-94-1），分子式 C18H27N3O5，分子量 365.42。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

班布特罗EP杂质F（Bambuterol EP Impurity F），CAS注册号 112935-94-1，化学式 C18H27N3O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 365.42 g/mol。 班布特罗EP杂质F（分子式 C18H27N3O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，班布特罗EP杂质F（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），班布特罗EP杂质F满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，班布特罗EP杂质F（Bambuterol EP Impurity F）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取班布特罗EP杂质F适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称班布特罗EP杂质F
分子式C18H27N3O5
分子量365.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，郭海燕，高志强. "一种班布特罗EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110194533 A, 授权公告日 2016-02-07.
  2. 发明人冯建国，唐晓军，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Bambuterol EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115414917 A, 授权公告日 2015-11-17.
  3. 发明人沈红梅，王建平，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Bambuterol EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110835875 A, 授权公告日 2020-04-27.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 班布特罗EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 2096, 501-518.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 班布特罗EP杂质F as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 712, (3), 2716-2729.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bambuterol EP Impurity F Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2014, 384, (9), 8055-8081.

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