阿曲生坦杂质60 CAS 1072963-94-0
Atrasentan Impurity 60
| CAS 号 | 1072963-94-0 |
| 分子式 | C33H48N3O6 |
| 分子量 | 582.75 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的阿曲生坦杂质60（Atrasentan Impurity 60）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1072963-94-0，分子式 C33H48N3O6，分子量 582.75。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
阿曲生坦杂质60的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1072963-94-0 对应的阿曲生坦杂质60（Atrasentan Impurity 60），是化学式为 C33H48N3O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 582.75。 从化学结构特征来看，阿曲生坦杂质60的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.5，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为582.75 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，阿曲生坦杂质60（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿曲生坦杂
应用场景：阿曲生坦杂质60（Atrasentan Impurity 60）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 阿曲生坦杂质60作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿曲生坦杂质60 |
| 分子式 | C33H48N3O6 |
| 分子量 | 582.75 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 11.5 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1988年 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人李文辉，沈红梅，陈志强. "一种阿曲生坦杂质60的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108084153 B, 授权公告日 2022-08-24.
- 发明人赵玉洁，郑宇鹏，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112905690 A, 授权公告日 2025-04-18.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 1624, (5), 607-610.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质60 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 2049, (7), 7999-8021.
- Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 60 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 1590, (7), 1690-1711.
- Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲生坦杂质60 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2024, 2188, (9), 9532-9537.
Related Atrasentan Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- Gal[246Bn,3All]-β-SPh (CAS 1017587-57-3)
- N-(23-Azido-3,6,9,12,15,18,21-heptaoxatricosyl)-5-(1,2-dithiolan-3-yl)pentanamide (CAS 1350841-32-5)
- Cyclobutenediylium, 1-[(5-carboxy-1,3-dihydro-3,3-dimethyl-1-octyl-2H-indol-2-ylidene)methyl]-3-[(1-ethyl-1,3-dihydro-3,3-dimethyl-2H-indol-2-ylidene)methyl]-2,4-dihydroxy-, bis(inner salt) (CAS 951248-19-4)
- 艾拉莫德杂质151 (CAS 500887-53-6)
- 特布他林杂质60 (CAS 35086-59-0)
- 1-(4-Chlorobutyl)cyclobutane-1-carbonitrile (CAS 2137823-49-3)
- L-硒代蛋氨酸 (CAS 3211-76-5)
- Ethyl 2-(2-((5-amino-1H-1,2,4-triazol-3-yl)thio)acetamido)-4,5-dimethylthiophene-3-carboxylate (CAS 671200-17-2)
- 5220-39-3 11H-Cyclohepta(b)quinolin-11-one, 5,6,7,8,9,10-hexahydro- 5-21-08-00522 (Beilstein Handbook Reference) BRN 1529222 5,6,7,8,9,10-Hexahydro-11H-cyclohepta(b)quinolin-11-one 7,8,9,10-Tetrahydro-6H-cyclohepta(b)quinolin-11-one (CAS 5220-39-3)
- 司美格鲁肽杂质214 (CAS CATO-C4X-2226214)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选