阿曲生坦杂质84 CAS 1058552-29-6

Atrasentan Impurity 84

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1058552-29-6
分子式C33H46N2O7
分子量582.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质84 Atrasentan Impurity 84 CAS 1058552-29-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲生坦杂质84（英文名 Atrasentan Impurity 84，CAS 1058552-29-6）属于药物杂质对照品。分子式 C33H46N2O7，分子量 582.74。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿曲生坦杂质84的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1058552-29-6 对应的阿曲生坦杂质84（Atrasentan Impurity 84），是化学式为 C33H46N2O7 的药物杂质标准品，相对分子质量 582.74。 阿曲生坦杂质84（分子式 C33H46N2O7）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，阿曲生坦杂质84（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿曲生坦杂质84（CAS 1058552-29-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿曲生坦杂质84（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质84
分子式C33H46N2O7
分子量582.74 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Johnson M A, Park J H. "一种阿曲生坦杂质84的合成方法" [P]. US Patent, US 11379827 B2, 2018-12-21.
  2. Johansson L, Mueller T C, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 84" [P]. European Patent, EP 3041668 A1, 2017-01-27.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质84 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 1049, (1), 685-693.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质84 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 2180, 7420-7441.

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