阿曲生坦杂质83 CAS 1058552-28-5

Atrasentan Impurity 83

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1058552-28-5
分子式C33H46N2O7
分子量582.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质83 Atrasentan Impurity 83 CAS 1058552-28-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲生坦杂质83（英文名 Atrasentan Impurity 83，CAS 1058552-28-5）属于药物杂质对照品。分子式 C33H46N2O7，分子量 582.74。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，阿曲生坦杂质83的分子量为582.74 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿曲生坦杂质83（Atrasentan Impurity 83）的系统命名为阿曲生坦杂质83，CAS号 1058552-28-5，分子量为 582.74 g/mol。 阿曲生坦杂质83（分子式 C33H46N2O7）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿曲生坦杂质83可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂

应用场景：从实际应用出发，阿曲生坦杂质83（CAS 1058552-28-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质83
分子式C33H46N2O7
分子量582.74 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，王建平. "一种阿曲生坦杂质83的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109189147 B, 授权公告日 2018-05-27.
  2. 发明人韩伟，胡光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 83" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112860657 B, 授权公告日 2018-04-23.
  3. Rossi M, Martínez F, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 83" [P]. European Patent, EP 3073141 A1, 2023-09-04.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质83 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 1724, 2487-2512.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质83 as an Impurity". Chromatographia, 2025, 1195, (9), 4098-4116.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 83 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 1416, 8661-8670.

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