阿曲生坦杂质82 CAS 1058552-27-4

Atrasentan Impurity 82

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1058552-27-4
分子式C35H50N2O7
分子量610.79 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质82 Atrasentan Impurity 82 CAS 1058552-27-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1058552-27-4 对应的阿曲生坦杂质82（Atrasentan Impurity 82）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C35H50N2O7，分子量 610.79。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C35H50N2O7 的阿曲生坦杂质82（CAS 1058552-27-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C35H50N2O7 的阿曲生坦杂质82结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 610.79 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，阿曲生坦杂质82（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿曲生坦杂质82（CAS 1058552-27-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿曲生坦杂质82适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质82
分子式C35H50N2O7
分子量610.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，唐晓军，朱建伟. "一种阿曲生坦杂质82的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109944790 A, 授权公告日 2020-10-03.
  2. 发明人王建平，孙丽萍，马晓峰. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 82" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110495306 B, 授权公告日 2021-09-10.
  3. 发明人郭海燕，李文辉，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 82" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113573592 A, 授权公告日 2017-06-20.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质82 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 1463, (9), 4434-4454.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质82 as an Impurity". Food Chem., 2016, 1462, (3), 8055-8081.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 82 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 2093, (12), 8900-8912.

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