阿曲生坦杂质81 CAS 1058552-23-0

Atrasentan Impurity 81

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1058552-23-0
分子式C35H50N2O7
分子量610.79 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质81 Atrasentan Impurity 81 CAS 1058552-23-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿曲生坦杂质81（Atrasentan Impurity 81，CAS 1058552-23-0），分子式 C35H50N2O7，分子量 610.79。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

阿曲生坦杂质81的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿曲生坦杂质81（Atrasentan Impurity 81）的系统命名为阿曲生坦杂质81，CAS号 1058552-23-0，分子量为 610.79 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿曲生坦杂质81表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括610.79 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，阿曲生坦杂质81（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CR

应用场景：从实际应用出发，阿曲生坦杂质81（CAS 1058552-23-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿曲生坦杂质81适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质81
分子式C35H50N2O7
分子量610.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，杨光，冯建国. "一种阿曲生坦杂质81的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116380733 A, 授权公告日 2019-07-19.
  2. 发明人罗永刚，陈志强，周伟. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 81" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113476337 B, 授权公告日 2016-05-17.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质81 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 1996, (4), 3204-3225.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质81 as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 1618, (3), 4589-4600.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 81 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 1617, (5), 6572-6579.

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