索安非托杂质7 CAS 178429-63-5

Solriamfetol Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号178429-63-5
分子式C10H14N2O2
分子量194.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

索安非托杂质7 Solriamfetol Impurity 7 CAS 178429-63-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

索安非托杂质7（Solriamfetol Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 178429-63-5。分子式 C10H14N2O2，分子量 194.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，索安非托杂质7的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为194.23 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C10H14N2O2 的索安非托杂质7（CAS 178429-63-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，索安非托杂质7（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），索安非托杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量

应用场景：索安非托杂质7（Solriamfetol Impurity 7，CAS 178429-63-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取索安

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称索安非托杂质7
分子式C10H14N2O2
分子量194.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2007年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Jørgensen K, Johansson L. "一种索安非托杂质7的合成方法" [P]. European Patent, EP 3796941 A1, 2023-07-13.
  2. 发明人郑宇鹏，胡光，何建平. "Method for the Synthesis of Solriamfetol Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116923502 A, 授权公告日 2016-08-24.
  3. 发明人唐晓军，韩伟，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Solriamfetol Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117139303 A, 授权公告日 2024-05-05.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索安非托杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 2037, (9), 3484-3500.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索安非托杂质7 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 904, (9), 2236-2248.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Solriamfetol Impurity 7 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2011, 2292, (10), 6730-6757.

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