索安非托杂质10 CAS 2967476-54-4

Solriamfetol Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2967476-54-4
分子式C11H15N3O3
分子量237.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

索安非托杂质10 Solriamfetol Impurity 10 CAS 2967476-54-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

索安非托杂质10（Solriamfetol Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2967476-54-4。分子式 C11H15N3O3，分子量 237.26。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，索安非托杂质10的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为237.26 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 2967476-54-4 对应的索安非托杂质10（Solriamfetol Impurity 10），是化学式为 C11H15N3O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 237.26。 在定量分析中，索安非托杂质10（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，索安非托杂质10（CAS 2967476-54-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称索安非托杂质10
分子式C11H15N3O3
分子量237.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，孙丽萍，赵玉洁. "一种索安非托杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117678425 B, 授权公告日 2021-12-05.
  2. 发明人徐明华，马晓峰，杨光. "Method for the Synthesis of Solriamfetol Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117460000 A, 授权公告日 2021-07-18.
  3. 发明人赵玉洁，郭海燕，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Solriamfetol Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108791810 A, 授权公告日 2015-09-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索安非托杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 1130, 9787-9814.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索安非托杂质10 as an Impurity". Food Chem., 2022, 2289, (2), 6667-6682.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Solriamfetol Impurity 10 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 1974, 3727-3744.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 索安非托杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2022, 489, (1), 714-719.

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