特布他林杂质60 CAS 35086-59-0

Terbutaline Impurity 60

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号35086-59-0
分子式C12H12O5
分子量236.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特布他林杂质60 Terbutaline Impurity 60 CAS 35086-59-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特布他林杂质60（Terbutaline Impurity 60，CAS 号 35086-59-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H12O5，分子量 236.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在色谱分析方法开发中，特布他林杂质60（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 特布他林杂质60（英文标识 Terbutaline Impurity 60）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 35086-59-0，相对分子质量测定值为 236.22。 特布他林杂质60（分子式 C12H12O5）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），特布他林杂质60满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，特布他林杂质60（CAS 35086-59-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特布他林杂质60
分子式C12H12O5
分子量236.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Johansson L, Nielsen H. "一种特布他林杂质60的合成方法" [P]. European Patent, EP 3402453 A1, 2017-09-08.
  2. 发明人李文辉，林芳，杨光. "Method for the Synthesis of Terbutaline Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117409394 A, 授权公告日 2022-05-01.
  3. 发明人钱学锋，胡光，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Terbutaline Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110013008 B, 授权公告日 2025-03-19.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特布他林杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 1814, 9452-9478.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特布他林杂质60 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 1080, (9), 4334-4344.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terbutaline Impurity 60 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 821, 3767-3771.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 特布他林杂质60 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1821, (9), 9402-9424.

Related Terbutaline Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...