色氨酸EP杂质B（非对映体的混合物） CAS 184955-21-3

Tryptophan EP Impurity B (Mixture of Diastereomers)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号184955-21-3
分子式C11H12N2O4
分子量236.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

色氨酸EP杂质B（非对映体的混合物） Tryptophan EP Impurity B (Mixture of Diastereomers) CAS 184955-21-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的色氨酸EP杂质B（非对映体的混合物）（Tryptophan EP Impurity B (Mixture of Diastereomers)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 184955-21-3，分子式 C11H12N2O4，分子量 236.22。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，色氨酸EP杂质B（非对映体的混合物）的分子量为236.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，色氨酸EP杂质B（非对映体的混合物）（Tryptophan EP Impurity B (Mixture of Diastereomers)）的系统命名为色氨酸EP杂质B（非对映体的混合物），CAS号 184955-21-3，分子量为 236.22 g/mol。 色氨酸EP杂质B（非对映体的混合物）（C11H12N2O4）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，色氨酸EP杂质B（非对映体的混合物）可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻

应用场景：色氨酸EP杂质B（非对映体的混合物）（Tryptophan EP Impurity B (Mixture of Diastereomers)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称色氨酸EP杂质B（非对映体的混合物）
分子式C11H12N2O4
分子量236.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2009年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，李文辉，郑宇鹏. "一种色氨酸EP杂质B（非对映体的混合物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108717400 B, 授权公告日 2016-12-13.
  2. Stevens L M, Klinger H, Chen K W. "Method for the Synthesis of Tryptophan EP Impurity B (Mixture of Diastereomers)" [P]. US Patent, US 10148246 B2, 2020-11-22.
  3. 发明人韩伟，钱学锋，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Tryptophan EP Impurity B (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110264216 A, 授权公告日 2017-09-23.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 色氨酸EP杂质B（非对映体的混合物） in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 934, 8871-8901.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 色氨酸EP杂质B（非对映体的混合物） as an Impurity". Chromatographia, 2010, 2276, 1081-1100.

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