布地奈德杂质61 CAS 131711-17-6

Budesonide Impurity 61

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号131711-17-6
分子式C23H27BrO5
分子量463.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布地奈德杂质61 Budesonide Impurity 61 CAS 131711-17-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布地奈德杂质61（Budesonide Impurity 61，CAS 号 131711-17-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C23H27BrO5，分子量 463.36。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

布地奈德杂质61的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 布地奈德杂质61（Budesonide Impurity 61），CAS注册号 131711-17-6，化学式 C23H27BrO5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 463.36 g/mol。 依据分子式为 C23H27BrO5 的布地奈德杂质61结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 463.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，布地奈德杂质61（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，布地奈德杂质61（Budesonide Impurity 61）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布地奈德杂质61适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布地奈德杂质61
分子式C23H27BrO5
分子量463.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Jørgensen K, Schröder R. "一种布地奈德杂质61的合成方法" [P]. European Patent, EP 3682417 A1, 2020-07-21.
  2. Rossi M, Nowak P, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Budesonide Impurity 61" [P]. European Patent, EP 3111642 A1, 2025-10-15.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布地奈德杂质61 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 1684, (1), 7370-7397.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布地奈德杂质61 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 2159, 5385-5410.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Budesonide Impurity 61 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2013, 2155, (11), 199-206.

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