克立硼罗杂质131 CAS 2250222-38-7

Crisaborole impurity 131

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2250222-38-7
分子式C20H22BNO4
分子量351.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克立硼罗杂质131 Crisaborole impurity 131 CAS 2250222-38-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的克立硼罗杂质131（Crisaborole impurity 131）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2250222-38-7，分子式 C20H22BNO4，分子量 351.20。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

克立硼罗杂质131的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 克立硼罗杂质131（Crisaborole impurity 131），CAS注册号 2250222-38-7，化学式 C20H22BNO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 351.20 g/mol。 克立硼罗杂质131（分子式 C20H22BNO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，克立硼罗杂质131（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，克立硼罗杂质131（Crisaborole impurity 131）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克立硼罗杂质131
分子式C20H22BNO4
分子量351.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，郑宇鹏，冯建国. "一种克立硼罗杂质131的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109811528 B, 授权公告日 2016-11-13.
  2. Schröder R, Klinger H, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Crisaborole impurity 131" [P]. US Patent, US 9433070 B2, 2018-10-01.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克立硼罗杂质131 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 2315, 2129-2158.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克立硼罗杂质131 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 619, (3), 8038-8051.

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