CAS 2253632-71-0

4-(Difluoromethylene)cyclohexan-1-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2253632-71-0
分子式C7H11F2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(Difluoromethylene)cyclohexan-1-amine hydrochloride CAS 2253632-71-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-(Difluoromethylene)cyclohexan-1-amine hydrochloride，CAS 号 2253632-71-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H11F2N HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （4-(Difluoromethylene)cyclohexan-1-amine hydrochloride），CAS注册编号 2253632-71-0，化学分子式为 C7H11F2N HCl，分子量 183.63 g/mol。 受分子结构中含氟/氯取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括183.63 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标

应用场景：针对化学分析用途，（4-(Difluoromethylene)cyclohexan-1-amine hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H11F2N HCl
分子量183.63 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，杨光，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112312204 B, 授权公告日 2020-09-08.
  2. Kowalski A, Martínez F, Mueller T C. "Method for the Synthesis of 4-(Difluoromethylene)cyclohexan-1-amine hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3289969 A1, 2023-10-20.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 1571, (4), 626-644.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2022, 697, 7915-7930.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(Difluoromethylene)cyclohexan-1-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 1475, (5), 4824-4835.

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