CAS 226256-56-0

(R)-Cinacalcet-D3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号226256-56-0
分子式C22H22F3N
分子量357.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-Cinacalcet-D3 CAS 226256-56-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-Cinacalcet-D3）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 226256-56-0。分子式 C22H22F3N，分子量 357.41。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C22H22F3N 的（(R)-Cinacalcet-D3），其CAS登记号是 226256-56-0，分子量为 357.41 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为357.41 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）

应用场景：（(R)-Cinacalcet-D3）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H22F3N
分子量357.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2021年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，唐晓军，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108050690 B, 授权公告日 2016-10-07.
  2. Jørgensen K, Martínez F, Schröder R. "Method for the Synthesis of (R)-Cinacalcet-D3" [P]. European Patent, EP 3726904 A1, 2017-04-09.
  3. Sørensen M, Johansson L, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity (R)-Cinacalcet-D3" [P]. European Patent, EP 3860338 A1, 2017-09-01.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 1472, (12), 2134-2143.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 2296, 6001-6027.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-Cinacalcet-D3 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 318, 6438-6467.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 930, (3), 6385-6402.

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