N/A CAS 226932-67-8

OCtyl beta-d-glucuronic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号226932-67-8
分子式C14H26O7
分子量306.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A OCtyl beta-d-glucuronic acid CAS 226932-67-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A(英文名 OCtyl beta-d-glucuronic acid,CAS 226932-67-8)属于药物标准品。分子式 C14H26O7,分子量 306.35。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N/A在内的目标物的控制。 CAS编号 226932-67-8 对应的化合物N/A(英文标识 OCtyl beta-d-glucuronic acid),化学式 C14H26O7,相对分子质量 306.35。 N/A(分子式 C14H26O7)的化学结构中包含羧酸类,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面,N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景:从实际应用出发,N/A(CAS 226932-67-8)在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于阴凉处(≤25°C)保存,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C14H26O7
分子量306.35 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)2.0
CAS登记年份(估)2021年

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Hughes D C, Anderson J P. "一种N/A的合成方法" [P]. US Patent, US 11828955 B2, 2023-01-17.
  2. 发明人何建平,赵玉洁,孙丽萍. "Method for the Synthesis of OCtyl beta-d-glucuronic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117595852 B, 授权公告日 2018-03-23.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 481, 1828-1846.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Food Chem., 2017, 2235, (8), 7694-7718.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of OCtyl beta-d-glucuronic acid Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2014, 2061, (5), 5318-5329.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2021, 445, (10), 8034-8050.

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