米诺地尔杂质47 CAS 22694-45-7

Minoxidil Impurity 47

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号22694-45-7
分子式C5H7N
分子量81.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米诺地尔杂质47 Minoxidil Impurity 47 CAS 22694-45-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米诺地尔杂质47（英文名 Minoxidil Impurity 47，CAS 22694-45-7）属于药物杂质对照品。分子式 C5H7N，分子量 81.12。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，米诺地尔杂质47的分子量为81.12 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 22694-45-7 对应的米诺地尔杂质47（Minoxidil Impurity 47），是化学式为 C5H7N 的药物杂质标准品，相对分子质量 81.12。 米诺地尔杂质47（分子式 C5H7N）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，米诺地尔杂质47用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，米诺地尔杂质47的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，米诺地尔杂质47（Minoxidil Impurity 47）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以米诺地尔杂质47（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米诺地尔杂质47
分子式C5H7N
分子量81.12 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，钱学锋，郑宇鹏. "一种米诺地尔杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114809739 A, 授权公告日 2017-10-02.
  2. 发明人郭海燕，张德明，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Minoxidil Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112277426 B, 授权公告日 2020-11-08.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米诺地尔杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 1190, (8), 4931-4950.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米诺地尔杂质47 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 2039, (5), 7004-7026.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Minoxidil Impurity 47 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2016, 1996, 2418-2435.

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