立他司特杂质35 CAS 2295862-29-0

Lifitegrast Impurity 35

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2295862-29-0
分子式C30H26Cl2N2O7S
分子量629.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

立他司特杂质35 Lifitegrast Impurity 35 CAS 2295862-29-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

立他司特杂质35（Lifitegrast Impurity 35）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2295862-29-0。分子式 C30H26Cl2N2O7S，分子量 629.51。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C30H26Cl2N2O7S 的立他司特杂质35（CAS 2295862-29-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 立他司特杂质35（C30H26Cl2N2O7S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，立他司特杂质35（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），立他司特杂质35满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（C

应用场景：立他司特杂质35（Lifitegrast Impurity 35，CAS 2295862-29-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称立他司特杂质35
分子式C30H26Cl2N2O7S
分子量629.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Chen K W, Schröder R. "一种立他司特杂质35的合成方法" [P]. US Patent, US 11532931 B2, 2017-06-27.
  2. 发明人朱建伟，钱学锋，杨光. "Method for the Synthesis of Lifitegrast Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115624369 A, 授权公告日 2019-12-05.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 立他司特杂质35 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 173, (4), 9442-9458.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 立他司特杂质35 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 379, (11), 5065-5072.

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