帕拉米韦杂质43 CAS 229614-51-1

Peramivir Impurity 43

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号229614-51-1
分子式C16H30N4O4
分子量342.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕拉米韦杂质43 Peramivir Impurity 43 CAS 229614-51-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品帕拉米韦杂质43（Peramivir Impurity 43，CAS 229614-51-1），分子式 C16H30N4O4，分子量 342.43。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次帕拉米韦杂质43均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，帕拉米韦杂质43（Peramivir Impurity 43）的系统命名为帕拉米韦杂质43，CAS号 229614-51-1，分子量为 342.43 g/mol。 从化学结构特征来看，帕拉米韦杂质43的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为342.43 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TG

应用场景：帕拉米韦杂质43（Peramivir Impurity 43）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕拉米韦杂质43
分子式C16H30N4O4
分子量342.43 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2022年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Schröder R, Johnson M A. "一种帕拉米韦杂质43的合成方法" [P]. US Patent, US 10166367 B2, 2016-04-17.
  2. 发明人张德明，沈红梅，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Peramivir Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112936841 B, 授权公告日 2023-08-10.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕拉米韦杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 1018, (9), 939-954.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕拉米韦杂质43 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 2354, (11), 4780-4809.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Peramivir Impurity 43 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2018, 1130, 6163-6183.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕拉米韦杂质43 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2011, 530, 9283-9313.

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