磷酸肌酸杂质5 CAS 2304584-35-6

Creatine Phosphate Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2304584-35-6
分子式C8H16N3O4P
分子量249.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磷酸肌酸杂质5 Creatine Phosphate Impurity 5 CAS 2304584-35-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品磷酸肌酸杂质5（Creatine Phosphate Impurity 5，CAS 2304584-35-6），分子式 C8H16N3O4P，分子量 249.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，磷酸肌酸杂质5的分子量为249.20 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 磷酸肌酸杂质5（Creatine Phosphate Impurity 5），CAS注册号 2304584-35-6，化学式 C8H16N3O4P，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 249.20 g/mol。 磷酸肌酸杂质5（C8H16N3O4P）含有酰胺类，含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，磷酸肌酸杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），磷酸肌酸

应用场景：从实际应用出发，磷酸肌酸杂质5（CAS 2304584-35-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取磷酸肌酸杂质5适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磷酸肌酸杂质5
分子式C8H16N3O4P
分子量249.20 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.5
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，韩伟，高志强. "一种磷酸肌酸杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110718812 A, 授权公告日 2023-12-02.
  2. 发明人沈红梅，郭海燕，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Creatine Phosphate Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113110521 B, 授权公告日 2017-01-16.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磷酸肌酸杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2021, 495, (1), 3156-3161.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磷酸肌酸杂质5 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2017, 1116, 4177-4198.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Creatine Phosphate Impurity 5 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2021, 296, (4), 4262-4290.

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