赖诺普利杂质25 CAS 199002-00-1

Lisinopril Impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号199002-00-1
分子式C25H40F3N3O6
分子量535.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

赖诺普利杂质25 Lisinopril Impurity 25 CAS 199002-00-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的赖诺普利杂质25（Lisinopril Impurity 25）为药物杂质对照品，CAS 登记号 199002-00-1，分子式 C25H40F3N3O6，分子量 535.60。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，赖诺普利杂质25的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为535.60 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 199002-00-1 对应的赖诺普利杂质25（Lisinopril Impurity 25），是化学式为 C25H40F3N3O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 535.60。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次赖诺普利杂质25均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），赖诺普利杂质25满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制

应用场景：赖诺普利杂质25（Lisinopril Impurity 25）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称赖诺普利杂质25
分子式C25H40F3N3O6
分子量535.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2013年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，高志强，张德明. "一种赖诺普利杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110449737 B, 授权公告日 2025-03-16.
  2. Park J H, Stevens L M, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Lisinopril Impurity 25" [P]. US Patent, US 10002402 B2, 2016-11-14.
  3. 发明人刘建华，沈红梅，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Lisinopril Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114925749 B, 授权公告日 2024-11-07.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 赖诺普利杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 1031, (4), 5454-5480.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 赖诺普利杂质25 as an Impurity". Anal. Methods, 2014, 2293, (6), 2414-2422.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lisinopril Impurity 25 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 1611, (10), 3568-3597.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 赖诺普利杂质25 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2013, 1564, (10), 6061-6085.

Related Lisinopril Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...