孕烯诺龙杂质13 CAS 566-65-4

Pregnenolone Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号566-65-4
分子式C21H32O2
分子量316.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

孕烯诺龙杂质13 Pregnenolone Impurity 13 CAS 566-65-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

孕烯诺龙杂质13（Pregnenolone Impurity 13，CAS 号 566-65-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C21H32O2，分子量 316.48。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，孕烯诺龙杂质13（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C21H32O2 的孕烯诺龙杂质13（CAS 566-65-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，孕烯诺龙杂质13的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为316.48 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在质量保证方面，孕烯诺龙杂质13的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个

应用场景：孕烯诺龙杂质13（Pregnenolone Impurity 13，CAS 566-65-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称孕烯诺龙杂质13
分子式C21H32O2
分子量316.48 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，韩伟，马晓峰. "一种孕烯诺龙杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115601759 B, 授权公告日 2023-05-01.
  2. 发明人何建平，周伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Pregnenolone Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116989522 B, 授权公告日 2015-02-19.
  3. 发明人高志强，刘建华，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Pregnenolone Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111891792 B, 授权公告日 2018-03-21.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 孕烯诺龙杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 2092, (9), 8329-8344.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 孕烯诺龙杂质13 as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 1186, 3885-3912.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pregnenolone Impurity 13 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2018, 741, (10), 3862-3874.

Related Pregnenolone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...