CAS 2306253-31-4

(R)-2-(tert-butoxycarbonyl)-7,7-difluoro-2-azaspiro[3.4]Octane-5-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2306253-31-4
分子式C13H19F2NO4
分子量291.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-2-(tert-butoxycarbonyl)-7,7-difluoro-2-azaspiro[3.4]Octane-5-carboxylic acid CAS 2306253-31-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-2-(tert-butoxycarbonyl)-7,7-difluoro-2-azaspiro[3.4]Octane-5-carboxylic acid，CAS 号 2306253-31-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H19F2NO4，分子量 291.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C13H19F2NO4 的（(R)-2-(tert-butoxycarbonyl)-7,7-difluoro-2-azaspiro3.4Octane-5-carboxylic acid），其CAS登记号是 2306253-31-4，分子量为 291.29 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括291.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2306253-31-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H19F2NO4
分子量291.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Lee S K, Hughes D C. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10833501 B2, 2019-02-17.
  2. O'Brien P Q, Anderson J P, Johnson M A. "Method for the Synthesis of (R)-2-(tert-butoxycarbonyl)-7,7-difluoro-2-azaspiro[3.4]Octane-5-carboxylic acid" [P]. US Patent, US 11495051 B2, 2015-04-18.
  3. 发明人刘建华，胡光，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity (R)-2-(tert-butoxycarbonyl)-7,7-difluoro-2-azaspiro[3.4]Octane-5-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110009299 A, 授权公告日 2021-04-16.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 2077, (6), 39-67.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2010, 2369, (11), 9379-9393.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-2-(tert-butoxycarbonyl)-7,7-difluoro-2-azaspiro[3.4]Octane-5-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Molecules, 2018, 1283, (1), 8432-8435.

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