CAS 2306259-51-6

Tert-butyl (1R)-1-amino-3-hydroxy-3-methyl-8-azaspiro[4.5]Decane-8-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2306259-51-6
分子式C15H28N2O3
分子量284.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl (1R)-1-amino-3-hydroxy-3-methyl-8-azaspiro[4.5]Decane-8-carboxylate CAS 2306259-51-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tert-butyl (1R)-1-amino-3-hydroxy-3-methyl-8-azaspiro[4.5]Decane-8-carboxylate，CAS 号 2306259-51-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H28N2O3，分子量 284.39。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C15H28N2O3 的（Tert-butyl (1R)-1-amino-3-hydroxy-3-methyl-8-azaspiro4.5Decane-8-carboxylate），其CAS登记号是 2306259-51-6，分子量为 284.39 g/mol。 （分子式 C15H28N2O3）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DA

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2306259-51-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H28N2O3
分子量284.39 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Sørensen M, Johansson L. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3096985 A1, 2017-11-20.
  2. 发明人王建平，陈志强，李文辉. "Method for the Synthesis of Tert-butyl (1R)-1-amino-3-hydroxy-3-methyl-8-azaspiro[4.5]Decane-8-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110436163 B, 授权公告日 2022-04-28.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 149, (1), 4471-4499.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2012, 1461, (5), 3838-3844.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl (1R)-1-amino-3-hydroxy-3-methyl-8-azaspiro[4.5]Decane-8-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 1147, 528-547.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2019, 1503, (9), 2073-2099.

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