18:0 PE Square CAS 2315262-39-4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2315262-39-4
分子式C47H85NO11P Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

18:0 PE Square CAS 2315262-39-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

18:0 PE Square（18:0 PE Square）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 2315262-39-4。分子式 C47H85NO11P Na。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括18:0 PE Square在内的目标物的控制。 CAS编号 2315262-39-4 对应的化合物18:0 PE Square（英文标识 18:0 PE Square），化学式 C47H85NO11P Na，相对分子质量 894.16。 从化学结构特征来看，18:0 PE Square的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为894.16 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），18:0 PE Square满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：从实际应用出发，18:0 PE Square（CAS 2315262-39-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以18:0 PE Square配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称18:0 PE Square
分子式C47H85NO11P Na
分子量894.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，何建平，林芳. "一种18:0 PE Square的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113019493 A, 授权公告日 2017-05-27.
  2. Thompson G K, Patel M V, Schröder R. "Method for the Synthesis of 18:0 PE Square" [P]. US Patent, US 10801194 B2, 2019-04-02.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 18:0 PE Square in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 1768, (3), 6010-6035.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 18:0 PE Square as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 755, 8094-8109.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 18:0 PE Square Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 2148, (6), 9227-9255.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 18:0 PE Square Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2018, 2084, (10), 3014-3024.

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