7-羟基 喹硫平EP杂质B CAS 232597-73-8

7-Hydroxy Quetiapine EP Impurity B

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号232597-73-8
分子式C17H17N3OS
分子量311.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

7-羟基 喹硫平EP杂质B 7-Hydroxy Quetiapine EP Impurity B CAS 232597-73-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品7-羟基 喹硫平EP杂质B（7-Hydroxy Quetiapine EP Impurity B，CAS 232597-73-8），分子式 C17H17N3OS，分子量 311.40。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C17H17N3OS 的7-羟基 喹硫平EP杂质B（CAS 232597-73-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，7-羟基 喹硫平EP杂质B的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为311.40 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，7-羟基 喹硫平EP杂质B（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，7-羟基 喹硫平EP杂质B的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，7-羟基 喹硫平EP杂质B（CAS 232597-73-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 7-羟基 喹硫平EP杂质B作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称7-羟基
分子式C17H17N3OS
分子量311.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2023年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，杨光，何建平. "一种7-羟基 喹硫平EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113523202 A, 授权公告日 2025-11-19.
  2. Kumar R, Mueller T, Williams B T. "Method for the Synthesis of 7-Hydroxy Quetiapine EP Impurity B" [P]. US Patent, US 9746215 B2, 2023-05-21.
  3. 发明人罗永刚，钱学锋，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity 7-Hydroxy Quetiapine EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110212611 A, 授权公告日 2024-08-17.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 7-羟基 喹硫平EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2012, 80, (10), 2954-2981.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 7-羟基 喹硫平EP杂质B as an Impurity". Food Chem., 2025, 270, (5), 4258-4266.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 7-Hydroxy Quetiapine EP Impurity B Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2013, 1542, (12), 9848-9853.

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