N-(2-氟苯基)-DL-甘氨酸 CAS 2343-27-3

N-(2-Fluorophenyl)-DL-glycine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2343-27-3
分子式C8H8FNO2
分子量169.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(2-氟苯基)-DL-甘氨酸 N-(2-Fluorophenyl)-DL-glycine CAS 2343-27-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-(2-氟苯基)-DL-甘氨酸（N-(2-Fluorophenyl)-DL-glycine，CAS 号 2343-27-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H8FNO2，分子量 169.15。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），N-(2-氟苯基)-DL-甘氨酸满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 N-(2-氟苯基)-DL-甘氨酸（N-(2-Fluorophenyl)-DL-glycine），CAS注册编号 2343-27-3，化学分子式为 C8H8FNO2，分子量 169.15 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，N-(2-氟苯基)-DL-甘氨酸表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括169.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：在化学分析实验室中，N-(2-氟苯基)-DL-甘氨酸（CAS 2343-27-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以N-(2-氟苯基)-DL-甘氨酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-(2-氟苯基)-DL-甘氨酸
分子式C8H8FNO2
分子量169.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，冯建国，郭海燕. "一种N-(2-氟苯基)-DL-甘氨酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108989104 A, 授权公告日 2022-09-12.
  2. 发明人王建平，郑宇鹏，周伟. "Method for the Synthesis of N-(2-Fluorophenyl)-DL-glycine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110910067 A, 授权公告日 2019-05-25.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-(2-氟苯基)-DL-甘氨酸 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 2298, (4), 9014-9020.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-(2-氟苯基)-DL-甘氨酸 as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 1244, 9833-9859.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(2-Fluorophenyl)-DL-glycine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 975, 9936-9941.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-(2-氟苯基)-DL-甘氨酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1595, 9676-9689.

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