CAS 2350167-30-3

(R)-3-((((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-5-cyclohexylpentanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2350167-30-3
分子式C26H31NO4
分子量421.53 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-3-((((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-5-cyclohexylpentanoic acid CAS 2350167-30-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-3-((((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-5-cyclohexylpentanoic acid，CAS 号 2350167-30-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C26H31NO4，分子量 421.53。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2350167-30-3 对应的化合物（英文标识 (R)-3-((((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-5-cyclohexylpentanoic acid），化学式 C26H31NO4，相对分子质量 421.53。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括421.53 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批

应用场景：针对化学分析用途，（(R)-3-((((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-5-cyclohexylpentanoic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C26H31NO4
分子量421.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，赵玉洁，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111069333 A, 授权公告日 2024-05-02.
  2. 发明人张德明，高志强，徐明华. "Method for the Synthesis of (R)-3-((((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-5-cyclohexylpentanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117083959 B, 授权公告日 2023-04-21.
  3. 发明人罗永刚，周伟，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity (R)-3-((((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-5-cyclohexylpentanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109468658 A, 授权公告日 2019-09-14.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 1336, 3374-3388.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 2115, (6), 6479-6503.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-3-((((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-5-cyclohexylpentanoic acid Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2017, 645, (7), 5132-5138.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2017, 2216, (3), 2252-2278.

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