CAS 2353409-61-5

N-Desthiobiotin-N-bis(PEG4-NHS ester)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2353409-61-5
分子式C40H65N5O18
分子量903.97 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Desthiobiotin-N-bis(PEG4-NHS ester) CAS 2353409-61-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（N-Desthiobiotin-N-bis(PEG4-NHS ester)）为药物标准品，CAS 登记号 2353409-61-5，分子式 C40H65N5O18，分子量 903.97。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2353409-61-5 对应的化合物（英文标识 N-Desthiobiotin-N-bis(PEG4-NHS ester)），化学式 C40H65N5O18，相对分子质量 903.97。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为903.97 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立

应用场景：（N-Desthiobiotin-N-bis(PEG4-NHS ester)）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C40H65N5O18
分子量903.97 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Roberts E F, Anderson J P. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9128973 B2, 2020-07-14.
  2. Patel M V, Fischer A B, Williams B T. "Method for the Synthesis of N-Desthiobiotin-N-bis(PEG4-NHS ester)" [P]. US Patent, US 11314086 B2, 2023-09-18.
  3. 发明人马晓峰，周伟，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity N-Desthiobiotin-N-bis(PEG4-NHS ester)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112416958 B, 授权公告日 2020-07-28.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 2399, 982-1004.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 207, 7016-7033.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Desthiobiotin-N-bis(PEG4-NHS ester) Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 508, (2), 1328-1349.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2018, 1668, 4860-4884.

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