CAS 2353409-74-0

Bis-(m-PEG4)-amidohexanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2353409-74-0
分子式C26H50N2O12
分子量582.68 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Bis-(m-PEG4)-amidohexanoic acid CAS 2353409-74-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2353409-74-0 对应的（Bis-(m-PEG4)-amidohexanoic acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C26H50N2O12，分子量 582.68。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 2353409-74-0 对应的化合物（英文标识 Bis-(m-PEG4)-amidohexanoic acid），化学式 C26H50N2O12，相对分子质量 582.68。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括582.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，（Bis-(m-PEG4)-amidohexanoic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C26H50N2O12
分子量582.68 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，冯建国，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111008677 B, 授权公告日 2017-11-09.
  2. Hughes D C, Schröder R, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Bis-(m-PEG4)-amidohexanoic acid" [P]. US Patent, US 11227050 B2, 2025-08-07.
  3. Roberts E F, Williams B T, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Bis-(m-PEG4)-amidohexanoic acid" [P]. US Patent, US 11723444 B2, 2020-07-03.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1900, (9), 5916-5929.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 2335, 9638-9667.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bis-(m-PEG4)-amidohexanoic acid Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2022, 1809, (5), 8277-8294.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2020, 2379, 7050-7075.

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