CAS 2368849-26-5

tert-Butyl (3S,4R)-3-fluoro-4-(methylamino)pyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2368849-26-5
分子式C10H19FN2O2
分子量218.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl (3S,4R)-3-fluoro-4-(methylamino)pyrrolidine-1-carboxylate CAS 2368849-26-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl (3S,4R)-3-fluoro-4-(methylamino)pyrrolidine-1-carboxylate，CAS 号 2368849-26-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H19FN2O2，分子量 218.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 2368849-26-5 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl (3S,4R)-3-fluoro-4-(methylamino)pyrrolidine-1-carboxylate），化学式 C10H19FN2O2，相对分子质量 218.27。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为218.27 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：（tert-Butyl (3S,4R)-3-fluoro-4-(methylamino)pyrrolidine-1-carboxylate，CAS 2368849-26-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H19FN2O2
分子量218.27 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，陈志强，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109888443 A, 授权公告日 2019-06-19.
  2. 发明人刘建华，高志强，钱学锋. "Method for the Synthesis of tert-Butyl (3S,4R)-3-fluoro-4-(methylamino)pyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112499881 A, 授权公告日 2023-06-22.
  3. 发明人孙丽萍，杨光，张德明. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl (3S,4R)-3-fluoro-4-(methylamino)pyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114652953 B, 授权公告日 2018-02-17.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 1292, 2871-2884.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2012, 227, 5585-5608.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl (3S,4R)-3-fluoro-4-(methylamino)pyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 603, 2424-2435.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2019, 2318, (1), 6254-6272.

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