CAS 2368911-07-1

rel-(3R,4S)-4-(Difluoromethyl)-1-methylpyrrolidin-3-ol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2368911-07-1
分子式C6H11F2NO
分子量151.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

rel-(3R,4S)-4-(Difluoromethyl)-1-methylpyrrolidin-3-ol CAS 2368911-07-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（rel-(3R,4S)-4-(Difluoromethyl)-1-methylpyrrolidin-3-ol，CAS 号 2368911-07-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H11F2NO，分子量 151.15。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 2368911-07-1 对应的化合物（英文标识 rel-(3R,4S)-4-(Difluoromethyl)-1-methylpyrrolidin-3-ol），化学式 C6H11F2NO，相对分子质量 151.15。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括151.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台

应用场景：（rel-(3R,4S)-4-(Difluoromethyl)-1-methylpyrrolidin-3-ol）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H11F2NO
分子量151.15 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，孙丽萍，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114362215 A, 授权公告日 2016-04-19.
  2. Kumar R, Johnson M A, Davis P L. "Method for the Synthesis of rel-(3R,4S)-4-(Difluoromethyl)-1-methylpyrrolidin-3-ol" [P]. US Patent, US 11798286 B2, 2017-08-13.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 598, 6781-6798.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 126, 9075-9103.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of rel-(3R,4S)-4-(Difluoromethyl)-1-methylpyrrolidin-3-ol Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2019, 1901, (5), 8679-8709.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2017, 710, 9652-9668.

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