莫米松杂质50 CAS 23776-75-2

Mometasone Impurity 50

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号23776-75-2
分子式C23H30O6S
分子量434.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫米松杂质50 Mometasone Impurity 50 CAS 23776-75-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫米松杂质50（Mometasone Impurity 50，CAS 号 23776-75-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C23H30O6S，分子量 434.55。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），莫米松杂质50满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 23776-75-2 对应的莫米松杂质50（Mometasone Impurity 50），是化学式为 C23H30O6S 的药物杂质标准品，相对分子质量 434.55。 莫米松杂质50（C23H30O6S）含有黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，莫米松杂质50（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，莫米松杂质50（Mometasone Impurity 50）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫米松杂质50
分子式C23H30O6S
分子量434.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，唐晓军，冯建国. "一种莫米松杂质50的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111617265 B, 授权公告日 2017-06-17.
  2. 发明人冯建国，唐晓军，高志强. "Method for the Synthesis of Mometasone Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117835170 A, 授权公告日 2023-02-10.
  3. 发明人罗永刚，何建平，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Mometasone Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113483181 B, 授权公告日 2020-08-23.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫米松杂质50 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1106, 5217-5235.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫米松杂质50 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 1461, 3707-3723.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mometasone Impurity 50 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2019, 762, (8), 1167-1177.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫米松杂质50 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2015, 589, 553-561.

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